Dermatolojik İlaçlar » Dermatolojik Kortikosteroidler » Kortikosteroidler » Güçlü Kortikosteroidler (Grup 3) » Halometazon
Formülü:
1 gram Sicorten Krem, 0.5 mg halometazon ve diğer yardımcı maddeler yanında askorbil palmitat, setil alkol, EDTA disodyum, stearil alkol, propilen glikol, 2-fenoksietanol içermektedir.
1 gram Sicorten Pomat, 0.5 mg halometazon monohidrat ve diğer yardımcı
maddeler yanında propilen glikol içermektedir.
Farmakolojik özellikleri:
Endikasyonları:
Kortikosteroidlere cevap veren çeşitli tipte ve farklı yerleşim gösteren enfekte olmamış enflamatuvar deri hastalıkları :
- seboreik dermatit,
- kontakt dermatit,
- atopik dermatit,
- lokalize nörodermatit (lichen simplex cronicus),
- nummular egzama,
- psoriasis vulgaris.
Kontrendikasyonları:
Bakteriyel ve viral deri enfeksiyonları (piyoderma su çiçeği, aşı sonrası deride
döküntüler, herpes simplex, herpes zoster gibi) mikotik deri hastalıkları, frengiye
bağlı deri hastalıkları, deri tüberkülozu, rosacea, perioral dermatit, acne vulgaris,
ülserleşmiş bölgeye uygulama, halometazona ve ayrıca diğer yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlı olanlarda, göze uygulama.
Uyarılar/Önlemler:
Hastanın yaşı dikkate alınmaksızın Sicorten ile uzun süreli tedaviden kaçınılmalıdır.
İlacın kapalı pansuman şeklinde uygulanması sınırlı süre için yapılmalı ve uygulama
küçük alanlarla sınırlandırılmalıdır.
Sicorten'in fazla miktarda, geniş deri yüzeyine, kapalı pansuman şeklinde veya uzun
süreli uygulanmasının gerektiği ender durumlarda, hasta düzenli olarak tıbbi gözetim
altında tutulmalıdır.
Sicorten yüze ve intertrigo gelişen alanlara (koltuk altı gibi) dikkatle ve sadece kısa
süreli uygulanmalıdır.
Adrenokortikal fonksiyon üzerine etki gibi sistemik yan etkisi kaydedilmemiştir.
Bununla birlikte temel tıbbi esaslar çerçevesinde, Sicorten özellikle geniş deri
alanlarına veya kapalı pansuman şeklinde uygulanacağı zaman bu risk gözönünde
bulundurulmalıdır.
Çocuklar daha fazla duyarlık gösterdiğinden, Sicorten çocuklarda 2 haftadan ve 2
yaşın altındaki bebeklerde 7 günden daha uzun süre kullanılmamalıdır. Tedavi
edilecek bölge toplam vücut yüzeyinin % 10 unu aşmamalıdır. Çocuklarda kapalı
pansuman şeklinde uygulama yapılmamalıdir.
Tedavi edilen yüzeyde bir enfeksiyon geliştiğinde, uygun bir antibakteriyel tedavi
başlatılmalıdır.
Sicorten'in konjonktivaya ya da mukozaya temas etmesinden kaçınılmalıdır.
Hamilelik ve Emzirme :
Kortikosteroidlerin ve spesifik olarak halometazonun güvenilirliğiyle ilgili yapılan
hayvan deneylerinde, bu maddelerin teratojenik potansiyele sahip olduğu veya
embriyo ve/veya fetüs üzerinde diğer yan etkileri olduğu gösterilmiştir. Bununla
birlikte Sicorten'in hamilelerde yan etkilerine dair şimdiye kadar elde edilmiş hiç bir
kayıt yoktur.
Sicorten hamilelerde kullanılırken yarar/zarar ilişkisi dikkatle düşünülmelidir.
Sicorten ayrıca fazla miktarda, geniş yüzeylere (özellikle kapalı pansuman şeklinde)
veya uzun süreli kullanılmamalıdır.
Topikal uygulandığında Sicorten'in aktif maddesi ve/veya metabolitlerinin, anne
sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Güvenlik nedeniyle emzirme esnasında dikkatli olunmalıdır.
Yan etkiler/Advers etkiler:
Uygulama yerinde iritasyon belirtileri : bazen yanma hissi, kaşıntı; nadiren kuruluk,
eritem, deri atrofisi, folikülit, akne ve püstül oluşumu.
Eğer şiddetli iritasyon veya duyarlık gelişirse tedavi kesilmelidir.
Glukokortikoidlerle topikal tedavi sırasında kontakt alerji, deride pigmentasyon
değişiklikleri ya da sekonder enfeksiyon dahil lokal yan etkiler kaydedilmiş fakat
Sicorten ile bu yan etkiler görülmemiştir. Bu tür preparatlar özellikle uzun süre,
geniş bir bölgeye, kapalı pansuman şeklinde veya derinin daha geçirgen olduğu
alanlara (yüz, koltuk altı gibi) uygulandığında striae rubrae distensae, telanjiektazi
veya purpuraya neden olabilir.
İlaç etkileşimleri:
Sibelium ile birlikte alkol, hipnotikler ve trankilizanlar alındığında aşırı sedasyon görülebilir. Sibelium beta-bloker kullanan hastalarda kontrendike değildir.
Kullanım şekli ve dozu:
Doktora danışmadan kullanılmamalıdır. Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye
edilmediği taktirde aşağıdaki dozlarda kullanılır.
Sicorten, hastalığın şiddetine bağlı olarak hasta bölgeye günde 1-2 defa ince bir
tabaka halinde uygulanmalıdır; uygulama yumuşak bir şekilde ovularak yapılabilir.
Gerekirse uygulama yapılan alan gevşek bir pansuman ile kapatılabilir.
Genellikle kapalı pansuman şeklinde uygulamaya gerek yoktur. Bununla birlikte alınan cevap yetersiz ise veya inatçı olgularda kısa bir süre kapalı pansuman şeklinde uygulamayla etkisi artırılabilir. Kronik deri hastalıklarında (psoriasis veya kronik egzama gibi) tedavi aniden kesilmemelidir.
Atc Kodu:
D07AC12
Üretici Firma:
Novartis Sağlık,Gıda ve Tarım Ürünleri San. Tic. A.Ş.
Telefon: (212) 326 91 00
Email: [email protected]