Sandomigran 0,5 Mg 30 Draje

Sinir Sistemi » Ağrı Kesici / Ateş Düşürücüler (Aneljezik) » Migren İlaçları » Diğer » Pizotifen

Formülü:

1 draje 0.5 mg pizotifen içerir.
Yardımcı maddeler: Titan dioksit, sukroz

Farmakolojik özellikleri:

Endikasyonları:

• Tipik ve atipik migren
• Vazomotor baş ağrıları
• Cluster baş ağrısı (Horton sendromu), gibi tekrarlayan vasküler baş ağrılarının profilaktik tedavisinde endikedir.
Sandomigran gerginlik baş ağrılarında veya psikojen kaynaklı ve posttravmatik baş ağrılarında daha az etkilidir. Başlamış olan migren krizinin giderilmesinde etkisizdir.

Kontrendikasyonları:

Pizotifen veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı
olan kişilerde kullanılmamalıdır.
Sandomigran 2 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.

Uyarılar/Önlemler:

Pizotifen'in çok hafif olan antikolinerjik etkisi çerçevesinde, dar açılı glokom
(başarılı cerrahi tedavi geçirenler hariç) veya idrar retansiyonu olan (ör.
prostat büyümesi) hastalarda dikkatli olunmalıdır. Şu ana kadar, önerilen
dozlarda tedavi edilen yaşlılar da dahil bu tür hastalarda aksi bir reaksiyon
bildirilmemiştir.
Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanımı
Gebelikte pizotifen ile ilgili klinik veriler çok sınırlı olduğundan Sandomigran
zorunluluk gerektirmedikçe gebelikte kullanılmamalıdır.
Sütte ölçülen pizotifen konsantrasyonunun bebeği etkileme ihtimali
olmamasına rağmen tedavi edilen emziren annelerde kullanımı önerilmez.
Araba ve Makine Kullanımı Üzerine Etkileri
Sandomigran'ın sedatif etkiye sahip olması nedeniyle, hastalar araba kullanırken veya makine ile çalışırken reaksiyonlarının yavaşlayabileceğine dair uyarılmalıdır.

Yan etkiler/Advers etkiler:

En sık görülen yan etkisi sedasyon, daha nadir görülenler ise baş dönmesi,
ağız kuruluğu, bulantı ve kabızlıktır. Çocuklarda merkezi sinir sistemi
stimülasyonu oluşabilir. İyi dokümante edilemeyen birkaç vakada
Sandomigran'la tedavi edilen çocuk ve yetişkinlerde halüsinasyonlar
bildirilmiştir. Ancak nedensel ilişki bulunamamıştır.
Not: Pizotifen'in iştah açıcı etkisi kilo artışına yol açabilir.

İlaç etkileşimleri:

Sedatiflerin, hipnotiklerin, antihistaminiklerin (bazı soğuk algınlığı preparatları
da dahil olmak üzere) ve alkolün santral etkilerini arttırabilir.

Kullanım şekli ve dozu:

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Yetişkinler: Günde 1 draje (0.5 mg) ile başlanarak doz tedricen arttırılır.
Ortalama idame dozu bölünmüş dozlar halinde günde 1.5 mg veya geceleri alınan tek bir dozdur. İnatçı vakalarda hekim, dozu 3 defada alınmak üzere günde 3-4.5 mg'a kadar tedricen artırabilir.
Çocuklar: 0.5 mg ile başlanarak günlük doz bölünmüş halde 1.5 mg'a kadar arttırılır ya da geceleri 1 mg olarak tek bir doz verilebilir.

DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ
Semptomlar: Uyku hali, bulantı, hipotansiyon, baş dönmesi, aşırı uyarılma durumu (çocuklarda), solunum depresyonu, konvülsiyonlar (özellikle çocuklarda), koma.
Tedavi: Aktif karbon verilmesi tavsiye edilir. Çok yeni içilmiş bir durum söz konusu ise gastrik lavaj tavsiye edilir. Eğer gerekliyse, dolaşım ve solunum sisteminin gözlenmesi dahil semptomatik tedavi, eksitasyon hali ve konvülsiyonlar için benzodiazepinler kullanılabilir.

Atc Kodu:

N02CX01

Üretici Firma:

Novartis Sağlık,Gıda ve Tarım Ürünleri San. Tic. A.Ş.
Telefon: (212) 326 91 00
Email: [email protected]