Locacorten-vioforme 30 Gr Krem

Dermatolojik İlaçlar » Dermatolojik Kortikosteroidler » Kortikosteroidler ve Antiseptik Kombinasyonları » Antiseptikler ile kortikosteroidler, orta güçlü, kombinasyonları » Flumetasone ve antiseptikler

Formülü:

1 gram Locacortene-Vioforme krem; 0.2 mg flumetazon pivalat, 30 mg kliokinol ve
diğer yardımcı maddeler yanında setil alkol, stearil alkol ve koruyucu olarak
2-fenoksietanol içermektedir.

Farmakolojik özellikleri:

Endikasyonları:

Değişik tipte ve kliokinole duyarlı mikroorganizmalarla oluşan sekonder
enfeksiyonlu, çeşitli tipte ve lokasyonda, kortikosteroidlere cevap veren
enflamatuvar deri hastalıklarının başlangıç tedavisinde;
- Seboreik egzama, kontakt egzama, atopik dermatit (her yaşta hastada), lokalize
nörodermatit
- İntertrigo
- Pyodermanın yüzeysel şekilleri (impetigo gibi) ve akut enflamasyonun belirgin
bir özellik olduğu dermatomikozların yüzeysel şekilleri
- Sekonder enfeksiyonun geliştiği böcek ısırmaları ve sokmaları.

Kontrendikasyonları:

Viral deri hastalıkları (su çiçeği, aşı sonrası deri döküntüleri, herpes simplex, herpes
zoster gibi), sifiliz, deri tüberkülozu, rosacea, perioral dermatit, acne vulgaris.
Göze uygulama.
Flumetazon pivalata veya genel olarak kortikosteroidlere; kliokinol, hidroksikinolin ve
diğer kinolin türevlerine; iyota ve ayrıca Locacortene-Vioforme'un diğer bileşenlerine
aşırı duyarlı olanlarda.
2 yaşın altındaki çocuklarda.

Uyarılar/Önlemler:

Locacortene-Vioforme'un fazla miktarda uygulanması gereken ender durumlarda,
uygulama ancak, hasta düzenli tıbbi kontrol altında tutularak yapılmalıdır.
Locacortene-Vioforme'u nispeten geniş veya aşınmış deri yüzeyine uygulamaktan
ve 1 haftadan daha uzun süre kullanmaktan kaçınmalıdır. Çünkü bu, proteine bağlı
iyot (PBI) miktarında belirgin bir artışa neden olur ("Aşırı Doz ve Tedavisi" bölümüne
bakınız). Aynı nedenden dolayı Locacortene-Vioforme kapalı pansuman şeklinde
kullanıma uygun değildir (ayrıca "Kullanım Şekli ve Dozu" bölümüne bakınız).
Bir hafta içinde iyileşme görülmez ise tedavi kesilmelidir; bu durumda patojenlerin
saptanıp uygun tedavinin başlatılması önerilir. Şimdiye kadar yapılan deneylerde
flumetazon pivalatın deriden emildiği gözlenmemiştir. Bundan dolayı Locacortene-
Vioforme önerilen dozlarda uygulandığı takdirde sistemik yan etkisinin
(adrenokortikal fonksiyon üzerinde klinik açıdan belirgin bir etki gibi) oluşması
mümkün değildir. Bununla birlikte, temel tıbbi esaslar çerçevesinde Locacortene-
Vioforme özellikle çocuklarda kullanılacağı zaman, bu risk unutulmamalıdır.
Locacortene-Vioforme primer bakteriyel ve mikotik deri hastalıklarında monoterapi
şeklinde kullanıma uygun değildir.
Locacortene-Vioforme'un konjonktivayla temas etmesinden kaçınılmalıdır.
Locacortene-Vioforme, kulak zarının delik olduğu durumlarda dış kulak kanalına
uygulanmamalıdır.
Karaciğer ve/veya böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
Merhem, akut veya eksüdasyonun olduğu deri hastalıklarında kullanılmamalı ve
seboreik veya yağlara karşı aşırı duyarlı derilere uygulanmamalıdır.
Locacortene-Vioforme ile temas saç, elbise ve yatak çarşaflarının renginin
bozulmasına neden olabilir.
Hamilelik ve Emzirme:
Locacortene-Vioforme ile spesifik bir araştırma olmamakla birlikte kortikosteroidlerin
güvenilirliğiyle ilgili hayvan deneylerinde kortikosteroidlerin teratojenik potansiyeli
veya embriyo ve/veya fetüs üzerine diğer yan etkileri olduğu görülmüştür. Bununla birlikte, şimdiye kadar Locacortene-Vioforme'un hamilelerde yan etkilerine dair
herhangi bir kayıt yoktur.
Hamilelerde Locacortene-Vioforme kullanılacağı zaman yarar/zarar ilişkisi dikkatle
gözden geçirilmelidir. Bu durum, özellikle Locacortene-Vioforme fazla miktarda geniş yüzeye uygulanacağında veya uzun süreli kullanılacağında gözönünde bulundurulmalıdır.
Locacortene-Vioforme topikal uygulandığında etken maddelerinin veya metabolitlerinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Önlem olarak buna dikkat edilmelidir.

Yan etkiler/Advers etkiler:

Bazen uygulama yerinde yanma hissi, kaşıntı veya deri döküntüleri gibi iritasyon
belirtileri.
Çok ender olarak flumetazon pivalata bağlı hafif deri atrofisi.
Şiddetli iritasyon veya duyarlık geliştiğinde tedavi kesilmelidir.
Glukokortikoidlerin topikal uygulandıklarında kontakt alerji, deride pigmentasyon
değişiklikleri veya sekonder enfeksiyonlar gibi lokal yan etkilere neden olduğu
kaydedilmiştir.
Glukokortikoidler özellikle uzun süre, geniş yüzeye, kapalı pansuman şeklinde veya
derinin çok geçirgen olduğu bölgelere (yüz, koltukaltı gibi) uygulandığında striae
rubrae distensae, telanjiektazi, purpura veya steroid aknesine neden olabilir.

İlaç etkileşimleri:

Locacortene-Vioforme topikal kullanıldığında, tiroid fonksiyonu normal hastalarda
proteine bağlı iyot (PBI) miktarını artırabilir (ayrıca "Uyarılar/Önlemler" bölümüne
bakınız) ve bu nedenle tiroid fonksiyon testlerini [PBI, radyoaktif iyot ve butanol ile
ekstre edilebilen iyot gibi] etkileyebilir.
Bu nedenle Locacortene-Vioforme tedavisinin kesilmesini takiben 1 ay süreyle bu
testler yapılamaz. T3 resin sponge testi veya T4 tayini gibi diğer tiroid fonksiyon
testlerini etkilemez.
Fenilketonüri için demir (+3) klorür testi, idrardaki kliokinolden dolayı yanlış pozitif
sonuç verebilir.

Kullanım şekli ve dozu:

Doktora danışmadan kullanılmamalıdır. Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye
edilmediği taktirde aşağıdaki dozlarda kullanılır.
Locacortene-Vioforme hastalığın şiddetine bağlı olarak, hasta yüzeye günde 2-3
defa ince bir tabaka halinde sürülmelidir. Krem yumuşak bir şekilde ovularak sürülebilir.
Koruyucu pansumana gerek yoktur. Kapalı pansuman şeklinde uygulama deride
enfeksiyon olduğunda PBI miktarını artırabileceğinden uygulanmamalıdır (ayrıca
"Uyarılar/Önlemler" bölümüne bakınız).
AŞIRI DOZ ve TEDAVİSİ
Geniş veya aşınmış deri yüzeylerine bir hafta süreyle Locacortene-Vioforme
uygulanması PBI miktarında artışa neden olur ve tirotoksikoza benzer belirti ve semptomlara yol açar.
Ayrıca nispeten küçük deri yüzeylerine 1 haftadan daha fazla süreyle uygulanması
da PBI değerlerinin yükselmesine neden olur. Böyle durumlarda tedavi derhal kesilmelidir.

Atc Kodu:

D07BB01

Üretici Firma:

Novartis Sağlık,Gıda ve Tarım Ürünleri San. Tic. A.Ş.
Telefon: (212) 326 91 00
Email: [email protected]