Lentaron
{250 mg Flakon + 2 ml Çözücü Ampul}

Formülü:

Her flakon : Formestan (steril, mikrokristalize) 250 mg
Polietilen glikol 4000 150 mg
Soya lezitini 25mg
E vitamini 0.175 mg
Her ampul : Sodyum klorür 18 mg
Enjeksiyonluk su k.m. 2 ml
içermektedir.

Farmakolojik özellikleri:

Endikasyonları:

Doğal veya yapay olarak meydana gelmiş postmenopozdaki kadınlarda ilerlemiş
meme kanserinin tedavisinde kullanılır.

Kontrendikasyonları:

Lentaron i.m. Depot 250 mg premenopozal endokrin durumundaki kadınlarda,hamilelik ve emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Uyarılar/Önlemler:

İstemeden damar içine enjeksiyondan kaçınılmalıdır, çünkü enjeksiyon yerinden
dolaşıma hızlı giriş hemen enjeksiyonu takiben acı tat, sıcak duygusu, taşikardi, nefes
alamama veya sersemlik gibi belirtilere yol açabilir. Siyatik siniri içine veya yakınına
enjeksiyondan da kaçınmak için dikkat edilmelidir. Uygun olmayan enjeksiyon ile ilişkili
riskler ağrı ve geçici sinir travmasıdır. Eğer sinir doğrudan zedelenmişse kalıcı veya
şiddetli bir risk teorik olarak mevcuttur. Direnç hissedilen bir alana veya daha önceki
uygulamadan dolayı enflamasyon görülen alana enjeksiyon yapılmamalıdır.
Antikoagülan ilaç alan hastalarda, tüm diğer i.m. enjeksiyonlarda olduğu gibi, Lentaron
i.m. Depot 250 mg da enjeksiyon yerinde hematomları veya kanamayı önlemek için
dikkatle kullanılmalıdır.
Hepatik ve/veya renal yetmezliği olanlarda, diyabetik hastalarda kullanımı için
"Kullanım şekli ve dozu" bölümüne bakınız.
Hamilelik ve emzirme
Lentaron i.m. Depot 250 mg hamilelik ve emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanma yeteneği üzerine etkileri
Bazen sersemlik, uyku hali veya halsizlik bildirildiğinden araç veya makine kullanırken
dikkatli olmalıdır.

Yan etkiler/Advers etkiler:

Klinik çalışmalarda yan etkiler genellikle hafif veya orta şiddette (WHO 1 ve 2. derece)
olmuş, tüm reaksiyonlar kalıcı bir sonuç bırakmaksızın çözülmüşlerdir. Gözlenen
birçok yan etkiler örneğin, sıcak basması, estrojen yoksunluğunun normal farmakolojik
sonucu olarak kabul edilebilir.
Lokal yan etkiler : Enjeksiyon yerinde sık sık kaşıntı, ağrı, iritasyon, yanma hissi, ağrılı
veya ağrısız şişlik ve granülom, bazen steril abse, ender olarak da hematom
gözlenmiştir.
Genel yan etkiler
Deri ve uzantılarında bazen döküntü, kaşıntı ve ekzantem, ender olarak saç
dökülmesi, yüzde tüylenme; sinir sistemi ile ilgili olarak letarji, uyuşukluk, baş ağrısı,
sersemlik, duygusal kararsızlık; damar sistemi ile ilgili olarak bacağın alt kısmında
ödem, tromboflebit; endokrin sistemi ile ilgili olarak sıcak basması; ürogenital sistemde
vajinal kanama veya leke tarzında kanama, pelvik kramplar, kolpit; sindirim sistemi ile
ilgili olarak bulantı, kusma, kabızlık; kas-iskelet sisteminde kas krampları, artralji;solunum sistemi ile ilgili olarak boğazda yanma; ayrıca vazovagal reaksiyona bağlı
olarak solgunluk, enjeksiyondan hemen sonra sersemlik, anafilaktoid reaksiyon
(döküntü, bulantı, baş dönmesi, göğüs ağrısı ve taşikardi, halsizlik) gözlenmiştir.

İlaç etkileşimleri:

Lentaron i.m. Depot 250 mg' ın diğer anti-kanser ilaçlar ile kombinasyon şeklinde
kullanımına dair bilgi henüz yoktur. Aynı zamanda fenitoin alan bir hastada yüzdeki
tüylerin büyümesi artmıştır.
GEÇİMSİZLİKLERİ
Bilinmemektedir. İlaç diğer enjeksiyonluk ilaçlar ile karıştırılmamalıdır.

Kullanım şekli ve dozu:

Tavsiye edilen doz iki haftada bir 250 mg dır. Lentaron üst dış kadrana derin gluteal
intramüsküler enjeksiyon şeklinde uygulanır. Her enjeksiyon farklı kalçaya
yapılmalıdır. Lentaron tümörde yeni bir progresyon kanıtlanana kadar verilmelidir.
Hepatik ve/veya renal yetmezlik
Hepatik ve/veya renal yetmezliği olan hastalarda özel çalışma yapılmamıştır. Bu
yüzden Lentaron'un ciddi hepatik ve/veya orta-şiddetli renal yetmezliği olan hastalarda
kullanımı tavsiye edilmez. Lentaron renal fonksiyonu hafif derecede bozuk (kreatinin
klirensi 20 ml/dakika'dan az olmayan) hastalarda herhangi bir problem olmaksızın
kullanılmıştır ve böyle hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Yaşlılar
Yaşlılarda dozajın farklı olduğunu düşündüren bir bulgu yoktur.
Çocuklar
Çocuklarda kullanılmaz.
Diyabetik hastalar
Diyabetik hastalarda özel çalışma yapılmamıştır. Bu nedenle diyabetik hastalarda bir
ihtiyat tedbiri olarak kan glikoz miktarları takip edilmelidir.
Hazırlanması ve kullanımı :
Suda mikrokristalize süspansiyonu hazırlamak için kutuda bulunan 2 ml sodyum klorür
çözeltisi aseptik şartlar altında kuru toz içeren flakona katılır. Yavaşça sallamak
suretiyle ilaç hızla dağılır. Enjeksiyonluk süspansiyonun kullanmadan kısa zaman
önce hazırlanması tavsiye edilir. Zerk edilmeden önce süspansiyonun oda ısısına
gelmesi beklenmelidir.
Enjeksiyon için hazırlanan süspansiyon buzdolabında (+2 °C ile +4 °C arasında)
saklandığı takdirde 24 saate kadar dayanıklıdır.
AŞIRI DOZ VE TEDAVİSİ
Doz aşımı bildirilmemiştir. Klinik çalışmalarda haftada 1000 mg a kadar dozlar sadece
lokal reaksiyonlarda artışa yol açmıştır.

İthalatçı Firma:

Novartis Sağlık,Gıda ve Tarım Ürünleri San. Tic. A.Ş.
Telefon: (212) 326 91 00
Email: [email protected]