Dynacirc Sro 5 Mg 30 Kapsül

Kalp Damar Sistemi » Kalsiyum Kanal Blokerleri » Seçici kalsiyum kanal blokerleri » Dihidropiridin Türevleri » İsradipin

Formülü:

1 kapsül 5 mg isradipin içerir.
Yardımcı maddeler: Titan dioksit, demir oksit (sarı, kırmızı)

Farmakolojik özellikleri:

Endikasyonları:

Hipertansiyon

Kontrendikasyonları:

İsradipin veya formülasyondaki diğer maddelere karşı bilinen aşırı duyarlılığı
olanlarda kontrendikedir.

Uyarılar/Önlemler:

Yaşlılarda, böbrek veya karaciğer bozukluğu olan hastalarda ya da kronik kalp yetmezliğinde DynaCirc SRO dozunun bireysel olarak ayarlanması önerilir.
DynaCirc SRO tedavisi esnasında eğer, hastalarda tanısı konmuş veya kuvvetle şüphe edilen "hasta sinus" sendromu söz konusu ise ve pacemaker
uygulanmamışsa dikkatli olunmalıdır. Düşük sistolik kan basınçlı hastaların
tedavisinde de dikkatli olunması önerilir.
İleri derecede aort stenozu olan hastalara dihidropiridin türevlerinin verilmesi
durumunda çok dikkatli olunması tavsiye edilir.
İlaca karşı aşırı duyarlılık söz konusu olduğunda tedavi kesilmelidir.
Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanımı
Gebe kadınlarda kullanımına, anneye yararının fetusa olabilecek herhangi bir
potansiyel riskten daha ağır bastığı koşullar dışında, olanak sağlayan yeterli
veriler mevcut değildir. Bununla birlikte isradipinin üçüncü trimesterde oral
kullanımı fetal kalp hızında veya uteroplasental kan akımında bir değişiklik
oluşturmamıştır.
DynaCirc SRO'nun anne sütüne klinik açıdan önemli sayılabilecek miktarlarda
geçmediği ortaya konmuştur. Ancak mevcut bilgilerin ışığı altında DynaCirc SRO
ile tedavi edilen annelere bebeklerini emzirmemeleri tavsiye edilmektedir.
Çocuklarda kullanımı
Çocuklarda DynaCirc SRO'nun etkinliği ve güvenilirliği henüz kanıtlanmamıştır.

Yan etkiler/Advers etkiler:

Genellikle yan etkiler hafiftir. DynaCirc SRO, günde tek doz 5 mg'a kadar
kullanıldığında tüm yan etki insidansı plasebodan anlamlı olarak farklı
bulunmamıştır. DynaCirc SRO ile nadiren baş ağrısı, sersemlik hissi, al basması,
ve periferal ödem gibi advers etkiler bidirilmiştir. Bu belirtiler tedaviye devam
edildiği takdirde azalır veya kaybolur. Hipotansiyon olgusu bildirilmemiştir.
Spesifik olmayan yan etkiler ender olup, bunlar; yorgunluk, abdominal şikayetler
ve deri döküntüleridir.
Birkaç izole olguda serum transaminaz düzeylerinin yükseldiği gözlenmiştir. Bu
değişiklikler, tedavi boyunca veya ilaç kesildikten sonra kendiliğinden düzelir.
Diğer vazodilatatör ilaçlarda olduğu gibi, özellikle önceden mevcut bir koroner
arter hastalığı olan hastalarda nadiren angina pectoris oluşabilir. Önceden
mevcut angina pectoris'i olan hastalarda hızlı doz artışı sırasında ya da tedavi
başlangıcında anginal atakların sıklık, süre ve şiddeti artabilir.

İlaç etkileşimleri:

DynaCirc SRO kapsüllerin yemek esnasında alınmasıyla maksimum plazma
konsantrasyonlarında hafif, biyoyararlanımda ise yaklaşık % 20 oranında bir artış
olur.
Digoksin, propanolol, varfarin veya hidroklorotiyazidlerle birlikte alındığında
DynaCirc SRO'nun farmakokinetiği değişmez. DynaCirc SRO da digoksin,
varfarin ve hidroklorotiyazid'in kinetiğini değiştirmez, fakat propanolol'un
biyoyararlanımında % 27 gibi küçük oranda bir artış olur. İsradipin proteinlere
non-spesifik bağlanır. Bununla beraber antikonvülsanlar ile birlikte kullanıldığında
dikkatli olunması önerilir.
Bir "sitokrom P450" enzim sistemi inhibitörü olan simetidin ile birlikte
kullanıldığında DynaCirc SRO'nun biyoyararlanımı yaklaşık % 50 oranında bir
artış gösterir (Bkz. Kullanım Şekli ve Dozu). Buna karşılık "sitokrom P450" enzim
sistemi üzerine güçlü stimülasyon etkisi olduğu bilinen rifampisin ile birlikte
verilmesiyle DynaCirc SRO plazma konsantrasyonlarında büyük oranda azalma
görülür. Bu yüzden DynaCirc SRO'nun rifampisin ya da diğer enzim stimülasyonuna neden olan ilaçlarla (ör. Fenobarbital) birlikte kullanımından
kaçınılmalıdır.

Kullanım şekli ve dozu:

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Hafif ve orta derecedeki hipertansiyonun tedavisinde DynaCirc SRO için önerilen
doz günde 5 mg'lık 1 kapsüldür.
Günde 5 mg'lık tek doz DynaCirc SRO kapsül uygulamasıyla minimum 4 haftalık
bir sürede yeterli etki sağlanamazsa, tedaviye diğer bir antihipertansif ajanın
ilavesi önerilir.
DynaCirc SRO, uygulanmakta olan antihipertansif tedaviye ilave olarak da kullanılabilir.
Simetidinle birlikte kullanıldığında DynaCirc SRO'nun dozajı % 50 oranında
azaltılmalıdır (Bkz. İlaç Etkileşmeleri ve Diğer Etkileşmeler).
DynaCirc SRO kapsülleri bütün olarak yutulmalıdır.
DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ
İsradipin'in doz aşımı ile ilgili deneyimler sınırlıdır. Mevcut veriler, İsradipinin aşırı
dozda alımında kardiyopulmoner fonksiyonlar ve dolaşan kan hacminin izlenmesi
ile beraber, kardiyovasküler destek (ör. i.v. sıvı veya plazma volüm genişleticilerin
uygulanması) gerektiren, belirgin ve uzamış hipotansiyona yol açabileceğini
göstermektedir. Kullanımlarının kontrendike olmadığı koşullarda vazokonstriktörler faydalı olabilir. İ.v. yoldan kalsiyumun verilmesi de denenebilir.

Atc Kodu:

C08CA03

Üretici Firma:

Novartis Sağlık,Gıda ve Tarım Ürünleri San. Tic. A.Ş.
Telefon: (212) 326 91 00
Email: [email protected]