Siprobel
{500 mg 14 Film Tablet Blister Ambalaj}

Sistemik Antiinfektifler, Antibiyotikler»Geniş spektrumlu antibiyotik

Formülü:

Bir Siprobel 500 mg Film Tablet 500 mg siprofloksasine eşdeğer siprofloksasin hidroklorür monohidrat içerir.

Farmakolojik özellikleri:

Endikasyonları:

· Solunum yolu enfeksiyonları
· Orta kulak ve paranazal sinüslerin enfeksiyonları
· Böbrek ve/veya üriner sistem enfeksiyonları
· Genital organların enfeksiyonları (Gonore dahil)
· Karın boşluğundaki organların enfeksiyonları (Gastrointestinal sistem ve safra kanallarının bakteriyel enfeksiyonları ve peritonit)
· Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
· Kemik ve eklem enfeksiyonları

Kontrendikasyonları:

Siprofloksasine ya da diğer kinolon türevi antibiyotiklere karşı aşırı duyarlığı bulunan kişilerde kullanılmamalıdır.

Uyarılar/Önlemler:

Gebelik: Hamile kadınlarda yeterli sayıda kontrollü klinik çalışma bulunmadığından dolayı, siprofloksasin hamilelik döneminde ancak olası yararları, fötus üzerine olası zararlarından üstün kabul edildiği durumlarda kullanılmalıdır.
Laktasyon: Siprofloksasin anne sütüne geçmektedir. Siprofloksasin kullanan annelerin emzirdiği çocuklarda ciddi yan etkilerin gelişme potansiyeli göz önünde tutularak ya emziren anneler siprofloksasin kullanımına son vermeli ya da siprofloksasin kullanımı süresince anneler emzirmemelidir.
Pediyatrik kullanım: Siprofloksasin çocuklarda ve 18 yaşından küçük adolesanlarda etkinliği ve güvenirliği belirlenmediğinden kullanılmamalıdır.

Yan etkiler/Advers etkiler:

Gastrointestinal şikayet, deri reaksiyonları, santral sinir sistemi bozukluğu ve hepatik bozukluk gibi yan etkiler görülebilir.

İlaç etkileşimleri:

Diüretik tedavisi görenlere, ek olarak tisinopril verildiğinde hipotansiyon görülebilir. Lisinopril indometasinle birlikte verildiğinde indometasinin etkinliği azalabilir. ACE inhibitörleri lityum tuzlarıyla birlikte kullanıldığında lityum entoksikasyonu görülebilir. İlaç barbürat, alkol ya da narkotiklerle birlikte kullanıldığında, ortostatik hipertansiyon görülebilir. Hidroklorotiyazid, diğer antihipertansif ilaçlarla aditif etki gösterir. Hidroklorotiyazid en az 2 saat önce verilmelidir. NSAID kullananlara sinerotik verirken yeterli antihipertansif etki elde edilip edilmediği dikkatle izlenmelidir.

Kullanım şekli ve dozu:

Siprobel Film Tablet erişkin hastalarda kullanım içindir.
Hekim tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde, aşağıdaki dozlar önerilir.

STANDART DOZ ŞEMASI

Enfeksiyon, Enfeksiyonun Şiddeti, Siprofloksazin Dozu, Doz Aralığı Tedavi Süresi sırası şeklinde

* Akut sinüzit, Hafif / Orta, 500 mg, 12 saatte bir, 10 gün
* Alt solunum yolu enfeksiyonları, Hafif / Orta, 500 mg, 12 saatte bir, 7-14 gün
* Alt solunum yolu enfeksiyonları, Ciddi / Komplike,750 mg, 12 saatte bir, 7-14 gün
* Üriner sistem enfeksiyonları,Akut komplike olmayan, 100 mg, 12 saatte bir, 3 gün
* Üriner sistem enfeksiyonları,Hafif / Orta, 250 mg, 12 saatte bir, 7-14 gün
* Üriner sistem enfeksiyonları,Ciddi / Komplike, 500 mg, 12 saatte bir, 7-14 gün
* Kronik bakteriyel prostatit, Hafif / Orta, 500 mg, 12 saatte bir, 28 gün
* Karın içi enfeksiyonları, Komplike, 500 mg,
12 saatte bir, 7-14 gün
* Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları, Hafif / Orta, 500 mg, 12 saatte bir, 7-14 gün
* Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları, Ciddi / Komplike,750 mg, 12 saatte bir, 7-14 gün
* Kemik ve eklem enfeksiyonları,Hafif / Orta, 500 mg, 12 saatte bir, ≥ 4-6 hafta
* Kemik ve eklem enfeksiyonları,Ciddi / Komplike,750 mg, 12 saatte bir, ≥ 4-6 hafta
* Enfeksiyöz diyare, Hafif / Orta / Ciddi, 500 mg, 12 saatte bir, 5-7 gün
* Tifo, Hafif / Orta, 500 mg, 12 saatte bir, 10 gün
* Üretra ve serviksin gonokokkal enfeksiyonları, Komplike olmayan, 250 mg, Tek doz, Tek doz

*Karın içi enfeksiyonlarının tedavisinde siprofloksazin metronidazol ile birlikte kullanılır.
Uygulama şekli: Siprobel Film Tablet, kullanımı için önerilen zaman yemeklerden 2 saat sonradır.
Tedavi süresi: Siprofloksazin tedavisinin süresi, enfeksiyonun şiddetine bağlıdır.
Genel olarak siprofloksazin tedavisine enfeksiyonun semptom ve bulgularının kaybolmasından sonra en az 2 gün daha devam edilmelidir. Alışılmış tedavi süresi 7-14 gündür. Bununla birlikte ciddi ve komplike enfeksiyonlarda daha uzun bir tedavi süresi gerekebilir.
Kemik ve eklem enfeksiyonlarında 4-6 hafta ya da daha uzun bir süre tedavi gerekli olabilir.
Kronik bakteriyel prostatit tedavisi 28 gün sürmelidir.
Enfeksiyöz diyare için 5-7 günlük bir tedavi yeterli olabilir.
Tifo 10 gün süre ile tedavi edilmelidir.
Böbrek fonksiyonları bozulmuş hastalarda kullanım: Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz kreatinin klirensine göre aşağıdaki şekilde düzenlenmelidir.

Kreatinin klirensi (mL/dak), Doz şeklinde
> 50, Standart doz
30-50, 500 mg (12 saatte bir)
5-29, 500 mg (18 saatte bir)
Hemodiyaliz veya periton diyalizi tedavisi gören hastalar, 500 mg (24 saatte bir)[Her diyaliz uygulamasından

Karaciğer fonksiyonları bozulmuş hastalarda kullanım: Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Üretici Firma:

Nobel İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Telefon: (212) 259 74 90
Email: [email protected]