Sistemik Antiinfektifler, Antibiyotikler»Antienflamatuar, analjezik, antiromatizmal
Formülü:
Her bir Reox Fort tablet 25 mg Rofekoksib içerir.
Her bir Reox tablet 12.5 mg Rofekoksib
Farmakolojik özellikleri:
Endikasyonları:
Reox Fort Tablet ve Reox Tablet,
· Ağrının giderilmesi,
· Primer dismenorenin tedavisi ve,
· Osteoartritin semptom ve bulgularının akut ve kronik tedavisinde endikedir,
Kontrendikasyonları:
Ürünün içeriğindeki bileşiklerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir. Daha önce asetil salisilik asit yada diğer NSAİ ilaçlarla tedavi sırasında astım, ürtiker, yada alerjik tipte reaksiyon gelişmiş kişilerde bu sınıftaki ilaçlarla tedavi önerilmemektedir.
Uyarılar/Önlemler:
Tahmini kreatinin klerensi 30 ml/dk'dan az olan hastalarda klinik deneyim yoktur. Bu hastalarda rofekoksib tedavisi başlanmak zorunda ise hastaların böbrek fonksiyonlarının yakından takip edilmesi gereklidir.
Karaciğer fonksiyon testlerinin; araştırıldığı NSAİ ilaç kullanan hastaların bazılarında bir yada daha fazla sayıda enzim değerlerinde yükselme olduğu tespit edilmiştir.
Gİ sistemde; 3-6 ay süreli tedavilerde hastaların yaklaşık % 1 kadarında NSAİ ilaç tedavisine bağlı üst Gİ ülserasyon, kanama veya perforasyon geliştiği bildirilmiştir. Uzun süreli tedavilerde rofekoksib'in nonspesifik COX inhibitörlerine göre belirgin bir üstünlüğü vardır.
Gebelikte kullanım kategorisi C dir. Bu kategorideki ilaçlar eğer hekim ilacın gebe kadına sağlayacağı yararın fetus üzerindeki potansiyel riskini haklı göstereceğine inanıyorsa kullanılabilir. Bir çok ilaç anne sütüne geçtiğinden ve prostaglandin sentezini inhibe eden ilaçların süt çocuğu üzerinde oluşturabilecekleri istenmeyen etkiler ve tedavinin gerekliliği göz önünde bulundurularak, emzirmenin yada tedavinin kesilmesi arasında seçim yapılmalıdır.
Yan etkiler/Advers etkiler:
Karın ağrısı,yorgunluk, baş dönmesi, grip benzeri tablo, alt ekstremitelerde ödem, üst solunum yolu enfeksiyonu, sıvı retansiyonu, sıcak basması, allerji, iştah değişiklikleri, uykusuzluk, hipertansiyon, çarpıntı, diyare, dispepsi, epigastrik rahatsızlık, bulantı, konstipasyon, boğaz kuruluğu, sırt ağrısı ve üriner enfeksiyon gibi.
İlaç etkileşimleri:
NSAİ ilaç kullananlarda anjiotensin dönüştürücü enzim inhibitörlerinin antihipertansif etkinliğinde azalma olabileceğine dair çalışmalar vardır.
NSAİ ilaçlar bazı hastalarda furosemid ve tiazid diüretiklerin natriüretik etkilerini azaltabilirler.
Kullanım şekli ve dozu:
Reox Fort Tablet ve Reox Tablet oral yolla alınır.
Tedavide uygulanacak doz ve tedavinin süresi hekim tarafından belirlenir.
Osteoartrit:
Tedaviye başlangıç dozu günde bir kez 12.5 mg dır. Bu doz hastanın klinik durumuna göre gerektiğinde tedavinin maksimum dozu olan 25 mg a kadar çıkarılabilir.
Akut Ağrı ve Primer Dismenore Tedavisi:
Başlangıç dozu günde bir defa 50 mg dır. Daha sonra günlük 25-50 mg dozda devam edilmelidir. Bu tedavilerde maksimum günlük doz 50 mg dır.
Yaşlı hastalarda, hafif ve orta dereceli böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi 30-80 ml/dak.) ile hafif ve orta dereceli karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. İleri derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda rofekoksib'in klinik kullanımına dair veri yoktur.
Üretici Firma:
Nobel İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Telefon: (212) 259 74 90
Email: [email protected]