Kan ve Kan Yapıcı Organlar » Antitrombotikler » Antitrombotik İlaçlar » Platelet Agregasyon İnhibitörleri » Tiklopidin hcl
Formülü:
Beher Tablet : 250 mg Tiklopidin Hidroklorür ihtiva eder.
Film Kaplamasında : Titandioksit
Farmakolojik özellikleri:
Endikasyonları:
- Aterosklerozu olan hastalarda, transient iskemik atak, stroke, myokard enfarktüsü ve vasküler ölümler gibi arteryel trombo-embolik komplikasyonların önlenmesi.
- İntermittent klodikasyon derecesinde kronik arter hastalığı bulunanlarda, özellikle koroner arterlere ait, önemli iskemik olayların önlenmesi.
- Ekstrakorporeal dolaşıma bağlı trombosit fonksiyon bozukluklarının önlenmesi ve tedavisi (Açık kalp ameliyatları, hemodiyaliz gibi).
Kontrendikasyonları:
- Tiklopidine aşırı hassasiyeti olanlarda,
- Yüksek doz heparin kullananlarda,
- Kanama eğilimi olan aktif gastroduodenal ülserlerde,
- Uzun süreli kanama eğilimi olan hemorajik diatez ve hemopatilerde,
- Lökopeni, agranülositoz ve trombositopenili hastalarda veya geçmişinde bu tip rahatsızlıkları olanlarda,
- Akut vasküler hemorajik serebral vakalarda kontrendikedir.
Uyarılar/Önlemler:
Tedaviye başlandıktan sonra 15 gün içinde ve ilk 3 ay her 15 günde bir kan tablosunun kontrolü yapılmalı ve özellikle lökosit ve trombositler sayılmalıdır. Nötropeni veya trombopeni durumunda tedavi durdurulur ve kan verilerinin normale dönmesi beklenir. Tedavi esnasında farenjit, ağız mukozası ülserasyonu oluşursa derhal hekime başvurulmalı ve kan tablosuna göre tedavinin devam edip etmeyeceğine karar verilmelidir.
Tiklopidin kanama süresini uzattığı için kanamaya meyilli hastalarda ve diğer antiagregan trombolitiklerle beraber alınmamalıdır, ancak bu ilaçlarla kombinasyonun gerektiği çok özel durumlarda klinik ve biyolojik kanama süresi
kontrolleri mutlaka yapılmalıdır.
Bir operasyon durumunda antitrombotik bir etki istenmiyorsa operasyondan en az 1 hafta öncesinde Tiklopidin tedavisi kesilmelidir. Acil ameliyatlarda ise kanama tehlikesi aşağıdaki uygulamalarla azaltılabilir. 0.5-1 mg/kg metil
prednizolon veya 0.2-0.4 µg/kg desmopressin veya taze platelet verilebilir. Tiklopidin karaciğer tarafından metabolize edildiğinden, karaciğer rahatsızlığı olanlarda dikkatle kullanılmalı, hepatit veya sarılık durumunda
kesilmelidir.
Hamilelerde Kullanımı : Hamilelerde zararlı bir etkisi bildirilmemekle birlikte ihtiyaten gebelik durumunda kullanılmaktan kaçınılmalıdır.
Emzirenlerde Kullanımı : Fare deneylerinde süte geçtiği saptanmıştır. Emzirenlerin bu ilacı kullanmaması tavsiye edilmektedir.
Yan etkiler/Advers etkiler:
- En sık rastlanan yan etki gastrointestinal rahatsızlıklardır. (Bulantı, kusma, diyare, anoreksi). Bunların içinde diyareye daha sık rastlanır. Ancak bu etkiler tedavinin kesilmesini gerektirecek kadar şiddetli değildir ve 1-2 hafta içinde genellikle kendiliğinden geçer, ve ilacın yiyecekle alınması durumunda da görülmezler.
- Deri reaksiyonları : Ürtiker, prurit, eritem... 1-2 gün içinde semptomlar kaybolur.
- Hemorajik bozukluklar : Burun kanaması, ekimoz ve menoraji gibi genellikle ciddi değildir ve tedavinin kesilmesini gerektirmez.
- Hematolojik bozukluklar : Lökopeni, trombositopeni, pansitopeni, agranülositoz. Risk potansiyeli yüksek ciddi rahatsızlıklardır. Tedavinin ilk döneminde görülür ve ilaç kesildiğinde normale döner.
- Karaciğer üzerindeki etkileri : Nadiren hepatit ve kolestatik sarılığa rastlanır. İlaç kesilince belirtiler kaybolur. Total kolesterol seviyesini yükseltebilir, ancak "HDL-C veya LDL-C / total kolesterol" oranını değiştirmez.
Yani lipoproteik fonksiyon değişmez.
İlaç etkileşimleri:
Aşağıdaki ilaçlarla kombine kullanılması tavsiye edilmez.
- Nonsteroidal antiinflamatuarlar (Aspirin gibi) : Platelet agregasyonunu potansiyalize eder, ancak kanama süresi uzar,gastroduedonal mukoza üzerindeki etki şiddetlenir.
- Oral antikoagülanlar ve heparin : Kanama riski artar.
- Diğer platelet antiagreganları : Sinerjik aktivite sağlanır ancak kanama riski artar.
- Kortikosteroidler : Tiklopidinin sebep olduğu uzamış kanama süresini kısaltır.
- Desmopresin : Kanama süresini kısaltır.
- Digoksin : Tiklopidin ile konbine kullanım durumunda digoksinin plazma konsantrasyonunu yaklaşık % 15 azaltır, ancak terapötik değerini değiştirmez.
- Teofilin : Kombine kullanımda teofilin'in yarılanma ömrü ve dolayısıyla sürdozaj riski artar. Bu nedenle mutlaka teofilin için doz ayarlanması yapılmalıdır.
- Diğerleri : Klinik çalışmalarda tiklopidin'in Beta-blokörler, kalsiyum inhibitörleri, diüretiklerle ve fenobarbitalle
herhangi bir etkileşim göstermediği ortaya çıkmıştır.
Kullanım şekli ve dozu:
Günlük kullanım dozu 500 mg.'dır, günde 2 kez, yemeklerle birlikte 250 mg.'lık tabletlerden alınır (2 x 250 mg/gün).
Kısa süreli tedavilerde günlük doz 4 tablete (1000 mg) çıkabilir, ancak bu durumda hasta dikkatle gözlenmelidir.
DOZ AŞIMI :
Hayvanlarda yapılan denemelerde, doz aşımının ciddi gastointestinal tahammülsüzlüklere yol açtığı görülmüştür
(İnsanlarda bu konuda yapılan herhangi bir çalışma yoktur). Bu durumda hasta kusturulur, midesi yıkanır ve diğer genel tedavi uygulanır.
Atc Kodu:
B01AC05
Üretici Firma:
Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Telefon: (216) 492 57 08
Email: [email protected]