Rifcap 100 Mg 80 Ml Süspansiyon

Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar » Antimikobakteriyel İlaçlar » Tüberküloz İlaçları » Antibiyotikler » Rifampicin

Formülü:

Beher kapsül 150 mg Rifampisin ihtiva eder.

Farmakolojik özellikleri:

Endikasyonları:

1- Tüberküloz : Rifampisin tüberküloz'un bütün formlarında etkilidir.(Pulmoner, ekstra pulmoner,miliyer)
2- Menengokok Taşıyıcıları : N.Menejitis'in asemptomatik taşıyıcılarının tedavisinde, nazo fareksten menengokokların uzaklaştırılmasında endikedir. Menengokok enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılmaz.

Kontrendikasyonları:

Rifampisine aşırı duyarlılığı olanlarda kullanılmamalıdır.

Uyarılar/Önlemler:

Rifampisin, karaciğer bozukluğuna neden olabileceğinden, karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ancak çok gerekliyse, sıkı tıbbi kontrol altında ve dikkatle kullanılmalıdır. Bu hastalarda karaciğer enzimleri (SGOT, SGPT)
tedavi öncesi kontrol edilmeli ve tedavi sırasında her 2-4 haftada bir kontroller tekrarlanmalıdır. Şayet hepatoselüler hasar bulgusu saptanırsa tedavi kesilmelidir. Bazı hastalarda tedavinin başlangıcında (billuribin ve rifampisinin atılım yollarının ortak olması ve buradaki yarışma nedeniyle)hiperbillüribinemi oluşabilir. Seyrek olarak tedavi sırasında orta derecede billüribin ve/veya transaminaz yükselmesi oluşabilir. Bu durumda testleri
tekrar ederek enzimlerin trendi izlenmeli ve hastalarında klinik durumu göz önüne alınarak tedavinin devam edip etmeyeceğine karar verilmelidir. Rifampisinin yukarıda bahsedilen etkilerinden dolayı tüm hastaların tedavi öncesi
transaminaz ve billuribin değerleri kontrol edilmeli, tam kan sayımı yapılmalı ve tedavi esnasında da bu testler periyodik olarak tekrarlanmalıdır. Rifampisin tedavisi sırasında hastaların idrar, feçes, tükrük, balgam, ter ve
göz yaşının kırmızı-oranj bir renk alabileceği, hastalara bildirilmelidir. Rifampisin tedavisi sırasında oral kontraseptiflerin etkinlikleri azalabileceğinden, hastalara başka korunma yöntemleri önerilmelidir.
Hamilelikte Kullanımı : Hamilelikte kullanımının fetüse etkileri tam olarak bilinmediğinden, sadece çok gerekliyse
fayda-zarar oranı dikkate alınarak kullanımına karar verilmelidir.
Emzirme : Süte geçtiğinden, ya ilaç kesilmeli ya da emzirme yapılmamalıdır.

Yan etkiler/Advers etkiler:

Rifampisin tedavisi sırasında aşağıdaki yan etkilerin görülebileceği belirtilmiştir.
Gastrointestinal : Epigastirik yanma, iştahsızlık, bulantı, kusma, kramplar, diyare, nadiren hepatit.
Hematolojik : Nadiren trombositopeni (tedavinin kesilmesiyle düzelir), geçici lokopeni, hemolitik anemi.
S.S.S : Baş ağrısı, ateş, halsizlik, ataksi, konsantrasyon bozukluğu, mental konfüzyon, kas zayıflığı, nadiren myopati.
Göz : Görme bozukluğu.
Endokrin : Mensturasyon bozukluğu.
Renal : Üre ve ürik asit yükselmesi nadiren hemoglobinüri, hematüri, interstisiyel nefrit, renal yetmezlik.
Dermatolojik : Flaşing, kaşıntı.
Hipersensivite Reaksiyonları : Kaşıntı, ürtiker,kızarıklık, eozinofili.
Diğer : Yüz ve ekstrinetilerde ödem, Flu sendromu (ateş, titreme, başağrısı, sersemlik ve kemik ağrısı), hipotansiyon.
Laboratuvar testleri : Karaciğer enzimlerinde (SGOT, SGPT) yükselme, billuribinemi.

İlaç etkileşimleri:

Rifampisin, oral antikoagülan, kortikosteroid, siklosporin, digital, kinin, oral kontraseptif, sülfonilüre, dapson, narkotikler ve analjezikler, barbitüratlar, verapamil, beta blokerler gibi bir çok ilacın etkisini azaltabilir. Bu nedenle birlikte kullanımları sırasında doz ayarlanması gerekebilir.
Oral kontraseptif kullanan hastalara, nonhormonal bir doğum kontrol metodu önerilmelidir. Keza diyabetin kontrolü de
zorlaşabilir. Probenesid, rifampisinin kan düzeyini artırır. Rifampisin ile halotanın beraber kullanımı hepatotoksik etkiyi artırır.
İlaç / Laboratuvar Etkileşimi : Rifampisinin terapötik seviyeleri, vitamin B12 ve folatın standart mikrobiyolojik ölçümünü inhibe eder. Bu nedenle başka ölçüm metodları kullanılmalıdır. Karaciğer fonksiyon testlerinde geçici yükselmeler (SGOT, SGPT, billuribin, alkali fosfataz ) ve safra kesesi tetkikinde kullanılan kontras maddenin, bilier ekskresyonunda azalma görülebilir. Bu nedenle bu testler Rifampisinin sabah dozu verilmeden önce yapılmalıdır.

Kullanım şekli ve dozu:

* Tüberküloz Tedavisinde :
Erişkinlerde : Tavsiye edilen günlük doz 50 kg altındaki erişkinlerde günde bir kez 450 mg, 50 kg üstündeki erişkinlerde günde bir kez 600 mg ( 4 kapsül) dür.
Çocuklarda : 10 mg/kg/gün'dür. Günlük doz 600 mg'ı geçmemelidir.
Rifampisinin emilimi gıdalardan etkilenebileceğinden yemeklerden 1 saat önce veya 2 saat sonra aç karnına kullanılmalı ve günlük doz 1 kerede alınmalıdır.
Tüberküloz tedavisinde Rifampisin daima, en azından diğer bir antitüberküloz ilaç ile birlikte kullanılmalı ve tedaviye en az 1 yıl devam edilmelidir.
Rifampisin İntermitant tedavide ve menengokok tedavisinde kullanılmamalıdır.
* Aşırı Doz Tedavisi :
Belirti ve Bulguları : İlaç alımından kısa bir süre sonra bulantı, kusma ve giderek artan letarji oluşur. Ciddi karaciğer hastalığı mevcutsa bilinç kaybı oluşabilir. Cilt, idrar, tükrük, gözyaşı ve feçes kahverengi-kırmızı veya oranj renk alır. Bu rengin yoğunluğu alınan ilaç miktarıyla orantılıdır.
Ciddi doz aşımında birkaç saat içinde karaciğer hassasiyeti ve büyümesi ve hızla sarılık oluşabilir. Billuribin seviyesi hızla
yükselebilir. Özellikle karaciğer hastalığı olanlarda enzimlerde yükselme olur.
Tedavi : Gastirik lavajı ile mide içeriği boşaltılmalı ve sonra mide içerisine aktif karbon uygulanarak, kalan ilacın absorbsiyonu engellenmelidir. Ciddi bulantı, kusma varsa antiemetik uygulanabilir. Aktif diürez ilacın atılımını artırır. Bazı hastalarda hemodiyaliz faydalı olabilir. Daha önceden karaciğer bozukluğu olmayan hastalarda 72 saat içinde karaciğer fonksiyonları normale dönebilir.

Atc Kodu:

J04AB02

Üretici Firma:

Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Telefon: (216) 492 57 08
Email: [email protected]