Danasin 50 Mg 100 Kapsül

Ürogenital Sistem ve Cinsiyet Hormonları » Cinsiyet Hormonları ve Genital Sistem » Diğer Cinsiyet Hormonları ve Genital Sistem Modülatörleri » Antigonadotropinler ve Benzer Ajanlar » Danazol

Formülü:

Beher kapsül 50-100-200 mg Danazol ihtiva eder.

Farmakolojik özellikleri:

Endikasyonları:

- Endometriyozis
- Fibrokistik Meme Hastalıkları
- Primer Menoraji
- Premenstruel Syd
- Histeroskopik Endometriyal Ablasyon öncesi endometrium'un inceltilmesi
- Primer jinekomasti
- Puberte prekoks
- Herediter Anjioödem
- Otoimmün Hastalıklar (Sistemik Lupus Eritematoziz, İdyopatik Trombositopenik (Purpura)

Kontrendikasyonları:

DANASİN aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır ;
- Teşhis konamamış anormal genital kanamalar,
- Hepatik, renal ve kardiyak fonksiyonların bariz şekilde bozulmuş olduğu haller,
- Hamilelik ve emzirme.

Uyarılar/Önlemler:

Danasin, sıvı retansiyonunun olumsuz etkileyebileceği hastalığı olanlarda
(Kalp hastalığı, böbrek hastalığı, migren ve epilepsi) çok dikkatle kullanılmalıdır. Ayrıca tromboz hikayesi olan hastalarda da çok dikkatle kullanılmalıdır. Trombo-embolik hastalığı olanlarda kullanılmamalıdır. Danasin hepatik fonksiyonları etkileyebileceğinden periyodik olarak karaciğer fonksiyon testleri yapılmalıdır. Fibrokistik hastalık tedavisine başlamadan önce altta yatan bir meme kanseri olup olmadığı araştırılmalıdır. Adrojenik etkileri yönünden hastalar yakın akip edilmelidir.
Gebelik ve Emzirme : Gebelik ve emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Yan etkiler/Advers etkiler:

Danasin'le tedavi edilen hastalarda aşağıdaki yan etkiler görülmüştür.
Akne, ödem, hafif derecede hirsutizm, meme hacminde küçülme, sesin kalınlaşması, deri ve saçtaki yağ miktarının artması, kilo alma ve nadir olarak da klitoral hipertrofi. Ayrıca yüz ve boyunda kızarma,terleme, kaşıntı ile müterafık vajinit, vajinal salgıda azalma, yanma ve vajinal kanamalar, nervözite ve emosyonel labilite gibi hipoöstrojenik belirtiler rapor edilmiştir. Günde 400 mg'ın üstünde Danasin
dozlarında serum enzimleri değerlerinde yükselmeler ve/veya sarılık ile müterafık hepatik fonksiyon bozuklukları bildirilmiştir.
Allerjik reaksiyonlar : Deri döküntüleri ve nadiren nazal konjesyon.
Santral Sinir Sisteminde : Baş dönmesi, baş ağrısı, uyku bozuklukları, yorgunluk, tremor,
nadiren ekstremitelerde paresteziler, görme bozuklukları,anksiyete, depresyon, iştahta değişiklikler, ürpermeler.
Gastro-intestinal Sistemde : Gastroenterit ve nadiren de bulantı,kusma, konstipasyon.
Kas ve İskelet Sisteminde : Kas krampları veya spazmları, eklemlerde hareket zorluğu, eklem ödemleri, sırt-ense ve bacaklarda ağrılar.
Üro-jenital Sistem : Hematüri, mensturasyon bozuklukları, amenore.
Diğerleri : Diyabetik hastalarda ensülin miktarında artma ve anormal glükoz tolerans testleri, saç dökülmesi, libidoda değişiklikler, kan basıncında yükselme, lokopeni,trombositopeni.

İlaç etkileşimleri:

Danasin tedavisi sırasında, anti epileptik ilaçların dozlarının yeniden ayarlanması gerekebilir. Insulin reziztansı artabilir, Antikoagülanların etkileri güçlenebilir ve serum siklosporin konsantrasyonu yükselebilir.

Kullanım şekli ve dozu:

Endometriyoziz : Orta derecede veya ciddi vakalarda, endometriyoziz'e bağlı kısırlıklarda günde 800 mg ile tedaviye başlanır. Bu dozla ağrılı semptomlar hızla geriler ve amenore oluşur. Semptomların gerilemesiyle doz
tedrici olarak azaltılır. Amenore'nin devamını temin eden doz, idame dozu olarak kabul edilebilir. Hafif vakalarda günde 200-400 mg' lık dozlar ile başlanıp hastanın cevabına göre doz ayarlanabilir. Günlük doz 2' ye bölünerek
verilmelidir. Tedaviye ara verilmeden 3-6 ay devam edilmelidir. Bu süre 9 aya kadar çıkartılabilir. Tedavi kesildikten sonra semptomlar tekrarlarsa tedavi tekrarlanabilir.
Fibrokistik Hastalık : Günlük doz hastanın durumuna göre 100-400 mg arasında değişmektedir. Genellikle ilk ay içinde göğüs ağrısı ve hassasiyeti kaybolur. Nodoziteler 4-6 aylık kesintisiz bir tedavi gerektirir.
Organik nedenli olmayan Menoraji ve Premenstrüel Syd : Günlük doz 200 mg olup, 3 ay süreyle tedaviye devam edilmelidir.
Herediter Anjioödem: Günlük doz 400 - 600 mg olup hastanın cevabına göre daha sonra % 50 oranında azaltılabilir.
Tedaviye ataklar tamamen kayboluncaya kadar (1-3 ay) devam edilir.
Endometriumun Preoperatif İnceltilmesi: Günlük doz 3-6 hafta süreyle 400 - 800 mg'dır.
Puberte Prekoks : Günlük doz hastanın yaşı ve klinik cevabına göre 100-400 mg arasında değişmektedir.
Danasin'in günlük dozu 2 veya 3 kerede verilmelidir. Kadınlarda tedaviye menstürasyon esnasında başlanmalı,aksi halde uygun testlerle hastanın gebe olmadığı saptandıktan sonra tedavi uygulanmalıdır. Düşük dozlarda ovülasyon süprese olamayabileceğinden bu tip kadınlarda nonhormonal bir doğum kontrol yöntemi uygulanmalıdır.

AŞIRI DOZ TEDAVİSİ :
Aşırı doz durumlarında gastirik lavaj yapılmalı ve genel semptomatik tedavi uygulanmalıdır.

Atc Kodu:

G03XA01

Üretici Firma:

Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Telefon: (216) 492 57 08
Email: [email protected]